至此,17家IVDR公告机构所属国家分布为：德国4家；荷兰2家；意大利2家；芬兰2家；西班牙1家；比利时1家；爱尔兰1家；法国1家；斯洛伐克1家；奥地利1家；挪威1家。

　　近年来国内诸多IVD巨头企业均已宣告斩获欧盟CE IVDR证书，由此成功叩开欧盟市场大门，迈向欧洲这一IVD出海关键目的地，奠定获证企业进军欧洲的先发竞争优势。

　　曾经存在的欧盟公告机构承接能力不足痼疾，正日益得到改善，此次IVDR公告机构连续扩充新力量，为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件，公告机构数量不足状况将得到持续改善。